MammaPrint е ин витро диагностичен медицински продукт, разработен от водещата компания за прецизна онкология Agendia. При пациенти с ранен стадий на рак на гърдата, независимо от естроген рецептор и HER2 статуси, изследването оценява риска от развитие на далечни метастази, чрез експресионен анализ на 70 гена. Резултатите от изследването класифицират заболяването на висок (1 и 2), нисък и ултра нисък риск, което дава насоки за ползата от провеждане на химиотерапия.
MammaPrint е FDA одобрен и има СЕ маркировка, което позволява неговото ползване в Европейския съюз. Допълнително служи като прогностичен маркер, в комбинация с други клинико-патологични характеристики. Единствен по рода си, MammaPrint се препоръчва от Американското дружество по клинична онкология (ASCO) и Националната цялостна мрежа за борба с рака (NCCN) при пациенти с положителни или отрицателни лимфни възли. Също така тестът се включва в национални и международни ръководства и наръчници използвани в клиничната практика. Изследването не е предназначено за определяне изхода от заболяването, както и не служи за направата на заключения за индивидуалния отговор към терапията на пациента.
Чрез своите възможности MammaPrint е залегнал като стандартен маркер в I-SPY 2, едно от най – мащабните рандомиризани клинични проучвания, което цели подбор и групиране на високорискови пациенти с рак на гърдата въз основа на техния статус за хормонален рецептор (HR), HER2 и резултати според 70-генен анализ на MammaPrint. Въпреки напредъка в персонализираната терапия при рак на гърдата, се наблюдават рецидиви или метастази и в ранен стадий. Целта на I-SPY 2 е да идентифицира повече режими на терапия, въз основа на молекулните характеристики на тумора и разкриването на ранни и информативни индикатори за отговор към успеха на лечението. Резултатите от клиничното проучване бяха докладвани на Европейския конгрес по медицинска онкология (ESMO) с фокус рак на гърдата 2024 Според част от получените резултати от I-SPY 2 клиничното проучване, почти всички пациенти с тройно негативен рак на гърдата с ултра висок риск (според MammaPrint) и положителен резултат за PARP чувствителен биомаркер, показват отговор към избрания режим на терапия, в сравнение с тези пациенти, които са негативни за PARP биомаркери и/или са висок риск 1.
MammaPrint позволява по-бързи, по-информирани решения за неоадювантна и адювантна терапия, които лесно да се интегрират в диагностичните и клинични процедури.
